Mederi Therapeutics ได้รับใบอนุญาต FDA 510(k) Clearance สำหรับจำหน่ายเครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุ MDRF1

กรีนนิช, คอนเนคทิคัต, 1 ก.พ. 2554 / พีอาร์นิวส์ไวร์ – เอเชียเน็ท / – –

Mederi Therapeutics Inc. ประกาศในวันนี้ว่า เครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุ MDRF1 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ของบริษัท ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ FDA 510(k) clearance จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ

เครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุของ Mederi ให้พลังงานกับระบบ Stretta(R) System สำหรับใช้ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน (Gastroesophageal Reflux Disease: GERD) รวมถึงระบบ Secca(R) System สำหรับใช้รักษาโรคกลั้นอุจจาระไม่ได้ (Bowel Incontinence หรือ Bowel Control Disorder: BCD)

“การที่เครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุ MDRF1ได้รับใบอนุญาตจำหน่าย ถือเป็นความสำเร็จสูงสุดของการออกแบบและลงทุนโดย Mederi จุดมุ่งหมายของโครงการ MDRF1 คือการผลิตระบบที่ไว้วางใจได้และมีคุณภาพสูงสุดสำหรับรักษาโรคทั้งสองนี้ที่ทำให้ผู้ป่วยทรุดโทรมและทุกข์ทรมาน” วิลล์ รูแทน (Will Rutan) ซีอีโอของ Mederi กล่าว “เครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุตัวใหม่ของ Mederi ช่วยลดต้นทุนลงได้อย่างมาก ด้วยการผสานเครื่องกำเนิดไฟฟ้าสองตัวไว้ในหนึ่งเดียว นอกจากนั้น MDRF1 ยังเป็นเครื่องกำเนิดคลื่นวิทยุที่มีขนาดเล็กกว่า น้ำหนักเบากว่า และพกพาสะดวกกว่า รวมทั้งมียูสเซอร์อินเตอร์เฟซที่ใช้งานได้อย่างเป็นธรรมชาติกว่าเมื่อเทียบกับเครื่องรุ่นก่อนๆ” เขากล่าว “MDRF1 รวบรวมระบบการทำงานของเครื่องรุ่นก่อนๆ มาไว้ด้วยกันในระบบเดียวซึ่งให้พลังงานกับทั้งระบบ Stretta และ Secca”

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญของการรักษาแบบที่ทำให้เกิดบาดแผลน้อยที่สุด เพื่อผู้คนหลายล้านคนที่ต้องทุกข์ทรมานจากโรคกรดไหลย้อนหรือโรคกลั้นอุจจาระไม่ได้ การรักษาสามารถทำได้ด้วยการใช้พลังงานคลื่นวิทยุบริเวณกล้ามเนื้อหูรูดปลายระบบย่อยอาหารทั้งสองด้าน ทั้งนี้ ระบบ Stretta และ Secca ต่างช่วยลดช่องว่างระหว่างการรักษาแบบดั้งเดิมหรือการรักษาด้วยยาและการผ่าตัด ช่วยให้แพทย์และผู้ป่วยมีทางเลือกการรักษาที่มีความซับซ้อนน้อยกว่าเดิมและมีประสิทธิภาพ

FDA 510(k) clearance รวมถึงมาตรฐาน CE Mark และ ISO 13485 ที่เพิ่งได้รับมาก่อนหน้านี้ แสดงให้เห็นว่า Mederi ยึดมั่นในนวัตกรรม ความปลอดภัย และคุณภาพ

               สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://www.mederitherapeutics.com

               เกี่ยวกับ MEDERI
               Mederi Therapeutics เป็นผู้ผลิตและทำการตลาดเครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัย ซึ่งปล่อยพลังงานคลื่นวิทยุเพื่อใช้รักษาโรคที่เกี่ยวกับระบบย่อยอาหารของมนุษย์ การรักษาของ Mederi จะเป็นการรักษาผู้ป่วยนอกแบบเกิดบาดแผลน้อยที่สุดและฟื้นตัวอย่างรวดเร็ว ทั้งนี้ บริษัทตั้งอยู่ที่เมืองกรีนนิช รัฐคอนเนคทิคัต

               ติดต่อ:
               ชีลา ดอยล์ (Sheila Doyle)
               ผู้จัดการฝ่ายสื่อสารและการตลาด
               โทร: +1-203-930-9980

               แหล่งข่าว Mederi Therapeutics Inc.

AsiaNet 43063