แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ เสร็จสิ้นการศึกษา GRAVITAS ในระยะเริ่มต้น

ซานดิเอโก, 6 เม.ย. / พีอาร์นิวส์ไวร์ – เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์

               แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ (Accumetrics, Inc.) ผู้พัฒนาและจำหน่าย VerifyNow(R) System ซึ่งเป็นระบบวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านเกล็ดเลือดหลากหลายชนิดที่ใช้ง่ายและวัดผลได้อย่างรวดเร็ว ประกาศว่า บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาระยะเริ่มต้น (enrollment phase) ของการดำเนินการด้าน clinical trial ครั้งสำคัญในชื่อ GRAVITAS (Gauging Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety) ซึ่งได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการจัดหาข้อมูลที่มีประโยชน์ให้กับแพทย์ที่ทำการรักษาผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงลบต่อยา clopidogrel (Plavix(R)) การศึกษาครั้งนี้เป็นการศึกษาครั้งแรกที่เกิดจากการร่วมมือกันของหลายศูนย์และมียา placebo (ยาที่มีผลต่อจิตใจแต่ไม่มีฤทธิ์ในการรักษา) เป็นตัวควบคุม เพื่อทดสอบว่าการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดซึ่งอ้างอิงผลจาก VerifyNow System และการทดสอบยาต้าน P2Y12 สามารถลดการเกิดผลข้างเคียงอย่างรุนแรงต่อหัวใจและหลอดเลือดหัวใจ (เช่น อาการหัวใจวาย หรือ การเกิดก้อนเลือดอุดตันจากการใส่ขดลวดในหลอดเลือดหัวใจ (stent thrombosis)) หลังการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบตันผ่านสายสวน (PCI) ได้หรือไม่ ทั้งนี้ การทดลองดังกล่าวทำในสถานที่ทดลอง 80 แห่งในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา และมีผู้ป่วยเข้าร่วมราว 2,800 คน

               “เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้สรุปผลการทดลองขั้นเริ่มต้นของการศึกษา GRAVITAS” ดร.เจฟฟ์ ดาห์เลน รองประธานฝ่ายกิจการคลินิกและควบคุมดูแลของแอคคิวเมตริกส์ กล่าว “การที่แนวคิดเรื่องความแปรปรวนของการตอบสนองต่อยา clopidogrel ได้รับความสนใจมากขึ้นทำให้เกิดคำถามขึ้นมากมาย ซึ่งเราเชื่อว่าการศึกษา GRAVITAS จะให้คำตอบเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับผู้ป่วยอย่างเหมาะสม ด้วยการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดที่แตกต่างกันไปในคนไข้แต่ละคน”

               เกี่ยวกับ GRAVITAS
               จากการศึกษาพบว่าแนวคิดเรื่องความแปรปรวนของการตอบสนองต่อยาต้านเกล็ดเลือดเป็นที่ยอมรับเป็นอย่างดี ขณะเดียวกันก็มีการนำเสนอความสัมพันธ์ระหว่างการตอบสนองในแง่ลบต่อการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดและผลลัพธ์ในแง่ลบที่เกิดกับผู้ป่วยเพิ่มมากขึ้น ทั้งนี้ การศึกษา GRAVITAS เป็นการศึกษาครั้งแรกที่เกิดจากการร่วมมือกันของหลายศูนย์และมียา placebo เป็นตัวควบคุม เพื่อทดสอบว่าการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดซึ่งอ้างอิงผลจาก VerifyNow System และการทดสอบยาต้าน P2Y12 สามารถลดการเกิดผลข้างเคียงอย่างรุนแรงต่อหัวใจและหลอดเลือดหัวใจหลังการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบตันผ่านสายสวนได้หรือไม่ ทั้งนี้ การทดสอบนี้มีการประสานกับ Scripps Advanced Clinical Trials

               เกี่ยวกับ แอคคิวเมตริกส์ (www.accumetrics.com)
               แอคคิวเมตริกส์ ทุ่มเทให้กับการทำความเข้าใจระบบการทำงานของเกล็ดเลือดและพัฒนาคุณภาพการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด ด้วยการผลิตอุปกรณ์ทดสอบที่มีคุณภาพสูงและสามารถหาซื้อได้ง่าย ซึ่งจะช่วยให้การประเมินการทำงานของเกล็ดเลือดเป็นไปอย่างรวดเร็วและแม่นยำ
               VerifyNow System ของแอคคิวเมตริกส์ เป็นระบบตรวจวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านเกล็ดเลือดที่ใช้ง่ายและรู้ผลได้อย่างรวดเร็ว โดย VerifyNow System สามารถตรวจวัดยาต้านเกล็ดเลือดได้เกือบทั้งหมด ไม่ว่าจะเป็นยาต้าน P2Y12 (เช่น ยา prasugrel (Effient(R)) และยา clopidogrel (Plavix) หรือยาต้าน GP IIb/IIIa (เช่นยา ReoPro(R) และ Integrilin(R)) ซึ่งจะช่วยให้แพทย์ตัดสินใจทำการรักษาได้อย่างเหมาะสมต่อไป
               VerifyNow System ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในคลินิกต่างๆ ที่มีการจ่ายยาต้านเกล็ดเลือดเพื่อลดโอกาสการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือดซึ่งเป็นสาเหตุของหลายโรคอย่างหัวใจวายและหลอดเลือดสมอง สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทและผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้ที่ www.accumetrics.com

               โลโก้ Accumetrics และ VerifyNow เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Accumetrics, Inc. ส่วน ReoPro เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Centocor, Inc. ในขณะที่ Integrilin เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Millennium Pharmaceuticals ส่วน Plavix เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Sanofi-Aventis และ Effient เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Eli Lilly and Company

               ติดต่อ:
               เมแกน รัสแน็ค
               Lippert/Heilshorn & Associates
               โทร: +1-212-838-3777
               อีเมล: mrusnack@lhai.com
               หรือ
               ทิโมธี ไอ. สติลล์
               ประธานและซีอีโอ
               แอคคิวเมตริกส์
               โทร: +1-858-404-8260
               อีเมล: press@accumetrics.com 

               แหล่งข่าว: แอคคิวเมตริกส์ อิงค์